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RELEASE 01 (08.09.2009)

No evento, CBDL vai sugerir medidas urgentes de reestruturação na Anvisa

Promovido pela Anvisa e pela Embaixada dos Estados Unidos, encontro acontecerá nos dias 14 e 15 de setembro em Brasília  
“A experiência do setor regulado na implementação do arcabouço regulatório da Anvisa” será o tema do painel sobre o qual irá se pronunciar Carlos Gouvêa, secretário-executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) durante o Seminário Internacional sobre Produtos para a Saúde, promovido e realizado pela Anvisa e pela Embaixada dos Estados Unidos da América. O evento acontecerá nos dias 14 e 15 de setembro, das 9h às 18h30, na sede da Anvisa, em Brasília, DF. 
No seminário, que terá  como tema central “O Regulatório Sanitário de Produtos para a Saúde: Mercado Internacional e Desenvolvimento Industrial Brasileiro”, serão discutidas tendências internacionais na regulamentação de produtos para a saúde e normas de segurança com foco na qualidade do sistema e na vigilância pós-mercado, tendo como base as diretrizes do Global Humanization Task Force – GHTF (Força-Tarefa de Harmonização Global). 
A intervenção da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) – entidade que agrupa 40 empresas do setor de diagnóstico in-vitro, que representam em torno de 70% deste mercado – se dará no dia 14 de setembro, entre 16h45 e 17h45 junto a outras entidades representativas do setor regulado brasileiro como a Associação Brasileira dos Importadores de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares (Abimed) e a Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios (Abimo), e do setor regulado norte-americano, a AdvaMed, entidade que reúne mais de 6 mil empresas que atuam nos Estados Unidos na produção de equipamentos médicos, produtos de diagnóstico e sistemas de informação de saúde. 
De acordo com Carlos Gouvêa, a iniciativa da Anvisa é muito positiva por abordar temas cruciais para a continuidade do desenvolvimento do mercado de produtos para saúde em nosso País. "Afinal, diante de tantas mudanças na área regulatória nacional, estamos diante de um iminente colapso caso medidas urgentes não sejam adotadas pela Anvisa, principalmente na estruturação da área de Inspeções Internacionais, que conta com apenas 9 pessoas para visitar anualmente todas as fábricas que exportam para as mais de 5 mil empresas com Autorização de Funcionamento na área, a um custo de R$ 37.500/planta. Além disso, a área de registros de equipamentos têm levado mais de doze meses para a concessão, contra 90 dias de prazo legal”, destaca.    
“O seminário será a primeira iniciativa para uma discussão transparente do papel da Anvisa na regulação e seu impacto no mercado internacional de produtos para saúde, inclusive sob o aspecto de incentivo à indústria nacional. Será também uma excelente oportunidade para iniciarmos o debate com outros países sobre a questão da harmonização de legislações sanitárias, visando maior segurança aos usuários e pacientes sem que isto signifique barreiras não tarifárias. Trata-se, sem sombra de dúvidas, de uma louvável iniciativa por parte da Anvisa”, conclui o secretário-executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL). 
Também participarão do encontro, autoridades públicas do Brasil e dos Estados Unidos, diretores e gerentes da Anvisa, representantes do Ministério da Saúde, da Embaixada Americana, U.S. FDA e MRE.  
Toda a programação do seminário está disponível no site da CBDL no link Saúde em Destaque.  
Serviço
Seminário Internacional sobre Produtos para Saúde
Data: 14 e 15 de setembro
Horário: entre 9 e 18h30
Local: Sede da Anvisa
Brasília, DF 
Mais informações:
Solange Melendez (11) 9232-9712 ou 9624-0542
Maurício Santini (11) 9224-8737
Oficina de Mídia
Assessoria de Imprensa da CBDL
Fone: (11) 2219-2433