CBDL participará do Encontro Anual de 2008 da Abimed
Carlos Gouvêa, secretário-executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) será o expositor da mesa-redonda “O Papel da Indústria de Tecnologia Avançada de Produtos para Saúde no Exterior frente às Políticas e Recursos para Inovação e o Complexo Industrial no Brasil”, que acontecerá durante o Encontro Anual de 2008, promovido pela Abimed, no dia 16 de dezembro, às 17h, em São Paulo (Praça General Gentil Falcão, 108 – Brooklin Novo). O objetivo da mesa-redonda será debater as expectativas do Governo e de que forma a Indústria pode ser protagonista no papel de construtores deste complexo.
Também participarão do debate Reinaldo Guimarães, secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE) do Ministério da Saúde; Dirceu Raposo de Mello, diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); Dirceu Brás Aparecido Barbano, diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); Waleska Santos, fundadora e presidente da Hospitalar Feira + Fórum; Eliane Bahruth, superintendente da área de planejamento da Finep; Juarez A.B. Rizzieri, conselheiro da Fundação Instituto de Pesquisas Econômicas (Fipe); Roberto Rodrigues, presidente da Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Implantes (Abraidi); e, Aurimar José Pinto, presidente da Abimed, que coordenará a mesa.

Secretário-executivo da CBDL faz conferência na 2ªJornada de Gestão Laboratorial
O secretário-executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Carlos Gouvêa é o responsável pela conferência “Avanços e desafios no mercado de diagnóstico laboratorial – Uma perspectiva mercadológica”, que acontece no próximo dia 5 de dezembro, entre 17h30 e 18h30, durante a 2ª Jornada de Gestão Laboratorial. O evento, promovido pela Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML) e pelo Sindhosp, com apoio da Associação Paulista de Medicina (APM) ocorre nos dias 5 e 6 de dezembro no Novotel Jaraguá (rua Martins Fontes, 71), na capital paulista.

Na mira da Anvisa
Os antiinflamatórios do tipo não esteroidais inibidores da ciclooxigenase (Cox-2) estão sob a mira da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Desde o dia 5 de novembro, a agência determinou que esse tipo de remédio só pode ser vendido com a retenção da receita pelas farmácias. “A medida visa reduzir o uso indevido desses medicamentos, já que o abuso no consumo aumenta os riscos de ocorrência de problemas ocasionados por eles”, justificou o gerente de produtos novos da Anvisa, Jorge Samaha. Esse ano, a agência já havia cancelado o registro do Prexige 100mg e 400mg (Lumiracoxibe), do laboratório Novartis; e da versão 120 mg do Arcoxia (Etoricoxibe), da Merck Sharp e Dohme, além de ter determinado alterações nas bulas dos medicamentos dessa categoria.
(Fonte: Anvisa - 5.11.08)

RDC 81 revoga RDC 350
Já está em vigor desde a sua publicação no Diário Oficial da União (DOU) do dia 6 de novembro, a RDC nº 81, de 5 de novembro de 2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária. O artigo 5º da mencionada RDC revoga a RDC 350. Em breve a CBDL deve convocar reunião com as empresas associadas para que estas verifiquem se as alterações propostas à RDC 350 foram incorporadas. O inteiro teor da RDC 81 pode ser acessado no link Estudos e Legislação.

Anvisa e Opas capacitam profissionais de laboratórios públicos em São Paulo
A Anvisa, em parceria com a Organização Pan-Americana de Saúde (Opas), realizou nesta semana, na capital paulista, no laboratório Adolfo Lutz, curso de capacitação em  Boas Práticas para Laboratórios de Controle Farmacêutico, dirigido aos profissionais dos Laboratórios Centrais de Saúde Pública (Lacen).
Foram capacitados servidores de todos os Laboratórios Centrais que atuam em ensaios de medicamentos, além de profissionais de vigilâncias sanitárias, de universidades e da Polícia Federal. Um dos objetivos do curso é facilitar a implantação do sistema de qualidade nos laboratórios oficiais brasileiros, preparando os servidores para a pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS). Esta foi a terceira etapa do programa, que já promoveu cursos em Minas Gerais e Goiás. Os próximos serão nos estados do Ceará e Amapá.

Decreto oficializa Barbano como diretor da Anvisa
O farmacêutico Dirceu Barbano teve sua nomeação para o cargo de diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializada por meio de Decreto do presidente Luís Inácio Lula da Silva publicado no Diário Oficial da União (DOU) do dia 13 de outubro passado. Formado em Ciências Farmacêuticas pela Pontifícia Universidade Católica (PUC) de Campinas, Barbano exerce, desde 2007, a função de diretor do Departamento de Assistência Farmacêutica do Ministério da Saúde. Em quase 20 anos de experiência profissional, foi secretário municipal de saúde dos municípios paulistas de Ibaté e São Carlos e exerceu docência na PUC – Campinas. Dirceu Barbano chega para ocupar a vaga deixada por Cláudio Maierovitch. Seu mandato é de três anos. (Fonte: Solange Melendez, Oficina de Mídia, com informações do Diário Oficial da União – DOU, 17. 10.08)

Plenário do Senado aprova o nome de Dirceu Barbano para diretor da Anvisa
O plenário do Senado aprovou nesta quarta-feira, dia 8 de outubro, a indicação do nome do farmacêutico Dirceu Barbano para o cargo de diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O nome de Barbano já havia sido aprovado, por unanimidade, pela Comissão de Assuntos Sociais do Senado federal, no dia 10 de setembro. Barbano vai compor a Diretoria Colegiada da Agência, após a nomeação pelo presidente da República. Formado em Ciências Farmacêuticas pela Pontifícia Universidade Católica (PUC) de Campinas, Barbano exerce a função de diretor do Departamento de Assistência Farmacêutica do Ministério da Saúde desde 2007. Também é membro da Câmara Setorial de Medicamentos da Anvisa, desde abril do ano passado.
(Fonte: Informações/Assessoria de Imprensa da Anvisa – 8.10.08)

Genoma de Alto Desempenho
Seqüenciador de Genoma de Alto Desempenho é o nome do aparelho que, desde 19 de setembro, encontra-se em operação na Unidade Genômica Computacional do Laboratório Nacional de Computação Científica do Ministério da Ciência e Tecnologia, instalada em Petropólis, RJ. Adquirido da Roche Diagnostics Brasil pelo Ministério da Saúde, o equipamento será utilizado, entre outras tarefas, em pesquisas sobre o câncer. Genoma é o conjunto de todos os genes de uma espécie de ser vivo. O desempenho desse equipamento permite que ele realize em horas, tarefas que aparelhos de gerações anteriores demorariam meses para processar. Além de estudos de saúde, o uso do equipamento se estenderá também para pesquisas com vegetais, micro-organismos e até para estudo da poluição ambiental. O investimento total foi de R$ 2,5 milhões, dos quais R$ 2,1 milhões destinaram-se à compra do equipamento - o restante foi aplicado pelo Ministério da Ciência e Tecnologia nas obras de infra-estrutura e do laboratório. Para o ministro da Ciência e Tecnologia, Sergio Rezende, com a instalação do equipamento, o desafio agora é formar uma rede de grupos de pesquisa com capacidade de analisar os resultados que serão apresentados. O seqüenciador 454 (ele é assim chamado por ter sido gerado pela empresa 454 Life Sciences, em associação com a Roche da Suíça) é capaz de gerar seqüências de genomas em alta escala e com altíssima precisão. A máquina instalada em Petrópolis tem capacidade de, em cerca de dez horas, seqüenciar até 500 milhões de pares de bases de DNA.
(Fonte: Portal da Saúde, Agência Brasil e Maxpress - 19.9.08)

Nova direção
Yasha Mitrotti deixou, no início de agosto, a Direção Geral da bioMérieux Brasil S/A, mas permanece no grupo como Diretor Geral da empresa na Itália. Em seu lugar, assumiu a direção geral da bioMérieux Brasil S/A, o sr. Patrice Ancillon. Ele pode ser encontrado no (21) 2444-1404 ou no patrice.ancillon@sa.biomerieux.com

Novo equipamento para detectar câncer de mama
Chama-se Mammotone MRI o equipamento recém-lançado pela Johnson & Johnson Produtos Profissionais que é considerado pela empresa como o primeiro aparelho capaz identificar, em estágio inicial, alterações na mama por ressonância magnética. O equipamento é utilizado para realizar biopsia de lesões da mama em substituição à cirurgia aberta e auxilia os médicos no diagnóstico do câncer de mama num momento em que, em geral, ele não é identificado por mamografia ou ultra-som. O exame é indicado para pacientes com alto risco de alterações nos seios como aquelas que possuem histórico familiar da doença, as que têm diagnóstico anterior ou que possuam o tecido da mama bastante denso ou implantes de silicone. O equipamento aumenta a margem de segurança e a precocidade do diagnóstico do tumor. As estatísticas indicam que os casos de câncer de mama diagnosticados em estágio inicial têm 95% chances de cura. Considerado minimamente invasivo, o procedimento com o Mammotome MRI é realizado na sala de ressonância magnética em cerca de uma hora. A tecnologia do Mammotome MRI pode ser usada com três equipamentos de diagnóstico por imagem: a estéreotaxia, o ultra-som e a ressonância magnética. Os médicos podem escolher a melhor opção, de acordo com cada caso.
(Fonte Maxpress - 6.8.08)

PL 3.343, 11 de agosto é último prazo para associadas mandarem sugestões
Termina nesta segunda-feira, 11 de agosto, o prazo para que empresas associadas à Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) encaminhem suas propostas de mudanças ao texto do Projeto de Lei 3.343, que trata da revisão da legislação sanitária, de autoria da deputada Rita Camata.

Às sugestões enviadas pelos associados da CBDL se juntarão sugestões enviadas por filiadas de duas outras associações que atuam no setor – a Associação Brasileira da Indústria de Alimentos para Fins Especiais e Congêneres (Abiad) e Associação Brasileira das Ciências da Vida (ABCV) -, que formarão um conjunto de propostas das entidades para serem incorporadas ao texto do projeto de lei.

Segundo Carlos Gouvêa, secretário-executivo da CBDL, o projeto de lei que consolidou a legislação existente na área da saúde, “não levou em conta as revisões e alterações feitas nos últimos anos”.
(Por Solange Melendez – Oficina de Mídia, assessoria de imprensa da CBDL)

Parceria Roche e Biominas
Uma parceria assinada na primeira quinzena de julho entre a farmacêutica Roche e a Fundação Biominas, instituição especializada em fomentar negócios em biotecnologia, promete dar novas oportunidades de os cientistas e pesquisadores brasileiros avançarem em seus estudos. A idéia é que a Biominas identifique empresas ou instituições nacionais aptas a firmar parcerias com o grupo Roche, com prioridade para as áreas de oncologia, doenças inflamatórias, virologia, metabolismo e sistema nervoso central. “Nosso desafio será encontrar tecnologias em estágio de pesquisa avançado e altamente inovadoras, aplicáveis ao modelo Roche e sem impedimento regulatório”, afirma Denise Golgher, gerente de tecnologia e novos negócios da Biominas. A Roche investe anualmente em pesquisa e desenvolvimento 17% do seu faturamento em todo o mundo. No ano passado foram US$ 7 bilhões. “Com a parceria pela busca de oportunidades, a empresa reforça a postura de apostar no potencial de pesquisa do país e dá um grande passo para colocar em evidência estudos de cientistas brasileiros”, avalia João Carlos Ferreira, diretor de operações comerciais da empresa.
(Fonte: Maxpress – 7.7.08)

Greve da Anvisa
Depois de uma trégua na paralisação para novas negociações com o governo, a greve dos fiscais da Anvisa foi retomada no dia 18 de julho nos estados do Espírito Santo, Rio de Janeiro, São Paulo, Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Bahia, Paraíba, Pernambuco e Rondônia.
Nos demais estados, as assembléias decidiram por esperar os 30 dias pedidos pelo Governo para que sejam negociadas as alterações propostas pelos servidores nas tabelas dos Técnicos em Regulação, Técnicos Administrativos e Quadro Específico de nível superior, intermediário e auxiliar. Porém, no dia 23, o Comando Unificado Nacional formalizou junto ao Governo, a rejeição da categoria ao Termo Aditivo que propunha 30 dias para a redefinição dos valores das mencionadas tabelas.
Diante desse quadro, a Secretaria de Recursos Humanos do Ministério do Planejamento encaminhou, por e-mail, ao Comando do movimento, uma proposta de Agenda de Negociação para tratar dos pontos conflitantes nas referidas tabelas. Os dias propostos são: 29 de julho, 5 de agosto, 12 de agosto e 15 de agosto.
Essa será a proposta levada a voto nas assembléias dos estados que continuam em greve. A orientação do Sinagências foi para que elas aconteçam até segunda-feira, dia 28 de julho, no final da tarde, no máximo. Em São Paulo, a assembléia acontece nesta sexta-feira, 25 de julho, às 14hs.
(Solange Melendez, com informações do Sinagências e do Comando de Greve – 25.7.08)

Greve da Anvisa
Liminar beneficia empresas no Rio de Janeiro
Nesta semana, empresas filiadas à Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) foram beneficiadas por liminar da 16ª Vara Federal do Rio de Janeiro, que determinou o prosseguimento dos trâmites normais para a liberação de mercadorias importadas retidas em portos, aeroportos e entrepostos aduaneiros do Estado do Rio de Janeiro, por conta da greve dos fiscais da Anvisa. Ainda no dia 8 de julho, uma liminar já havia beneficiado empresas associadas à CBDL no Paraná.

Em São Paulo, depois de negar a liminar em Mandado de Segurança, a CBDL recorreu da decisão, mas o desembargador também negou o pedido. A negativa judicial, aliada ao comunicado feito pela Infraero de que as câmaras refrigeradas para armazenamento de produtos perecíveis - caso de kits para bancos de sangue, hemostasia, biologia molecular, entre tantos outros -, do aeroporto de Cumbica, Guarulhos, já estarem com sua capacidade quase esgotada, aumentou a preocupação nas empresas.

Apesar da trégua na paralisação durante esta semana, as negociações entre o Ministério do Planejamento e representantes dos servidores das agências reguladoras não avançaram. Assembléias realizadas na sexta-feira, dia 18, decidiram retomar a greve no Rio de Janeiro, à meia-noite, e em Santa Catarina, a partir da próxima terça-feira, dia 22 de julho. Em São Paulo, os trabalhadores aguardam por uma proposta melhor do governo até a terça-feira. Se não houver melhoria na proposta, a greve será retomada na quarta-feira, dia 23 de julho.
(Por Solange Melendez – Oficina de Mídia, com informações do Sinagências e do Comando de Greve – 18.7.08)

Greve Fiscais da Anvisa
A CBDL conseguiu nesta semana, liminar da 1ª Vara Federal de Curitiba que determina o prosseguimento dos trâmites normais para a liberação de mercadorias importadas retidas em portos, aeroportos e entrepostos aduaneiros do Estado do Paraná. No Rio de Janeiro, conseguiu uma decisão provisória e em São Paulo, mercado mais importante, a juíza indeferiu a liminar sob a alegação de que não há risco à saúde pública e nem a situação é tão grave assim. A CBDL já recorreu da decisão, porém, solicita que todas as empresas associadas escrevam cartas demonstrando o impacto negativo do desabastecimento de kits de diagnóstico.

Duas novas empresas acabam de ingressar como associadas da CBDL. A Prime Diagnostics do Brasil e a Mantecorp, ambas localizadas na capital paulista. A Prime Diagnostics é uma empresa brasileira, com matriz nos Estados Unidos, que iniciou suas operações no ano 2005 e concentra suas atividades em segmentos específicos do mercado para diagnóstico in vitro. A Mantecorp foi constituída em 2006 como organização independente, depois de 17 anos de parceria com a Schering-Plough. É uma das protagonistas do setor farmacêutico nacional, incluída entre os maiores laboratórios do País.

Os dados das pesquisas realizadas pela NewBD sobre o mercado público de diagnóstico in vitro já estão disponíveis para todos os associados da CBDL, por meio de uma senha. Os números relativos aos anos de 2006 e de 2007 - para efeito de comparação - estão disponíveis até 31 de dezembro de 2008.

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Foi publicada no Diário Oficial do Estado (DOE) do dia 7 de junho, a Portaria nº10 do Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo (CVS), que determina regras para as atividades de importação de produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária quando se trata da contratação de prestadores de serviços para o armazenamento e outras atividades necessárias à expedição dos produtos ao mercado. A Portaria também estabelece um Cadastro Estadual de Vigilância Sanitária e um prazo de 120 dias, contados a partir do dia de sua publicação, para adequação das empresas. Caso contrário, as empresas serão submetidas às penalidades previstas na Lei Estadual 10.083 de 23/9/98, a do Código Sanitário Nacional. Para ter acesso ao inteiro teor da Portaria 10, entre no link Estudos e Legislação.

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Nova portaria para o setor deve ser publicada na próxima semana
Está previsto para a próxima semana, entre os dias 9 e 14 de junho, a publicação pelo Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo da portaria que vai instituir o Cadastro Estadual de Vigilância Sanitária para as empresas importadoras que usam serviços terceirizados.

Depois de várias reuniões entre a Dra. Isabel de Lelis Andrade Moraes, Diretora do DITEP/Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e representantes de várias entidades do setor saúde, entre elas a CBDL, a Consulta Pública 01/08 foi alterada e várias das sugestões apresentadas foram incorporadas.

Segundo informou a Dra. Isabel, o atraso na publicação se deu em função da necessidade de se alterar alguns campos dos formulários e outras questões práticas.

Logo depois da publicação da nova portaria, os usuários poderão fazer uso imediato do SIVISA e seus formulários.

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DPC Medlab passa a trilhar novos caminhos
Depois de quase dois anos em andamento, foi concluída no final de abril, a transação entre a Siemens e a DPC Medlab. As negociações tiveram início ainda no primeiro semestre de 2006, quando a Siemens anunciou ao mercado a aquisição da Diagnostic Products Corporation em nível mundial, e passou então, a ser a sua controladora em todos os países onde a DPC estava presente.
Porém, especificamente no Brasil, a DPC possuía um sócio minoritário, o que impedia a Siemens de exercer o controle absoluto da empresa sem antes adquirir a totalidade de suas ações.
A conclusão da negociação significa que a DPC Medlab passa a trilhar agora um novo caminho, independente da Siemens. Ainda como parte integrante do acordo com a Siemens, a DPC Medlab deixa de atuar no segmento de imunodiagnósticos, onde, segundo dados da CBDL, sempre oscilou entre a terceira e quarta maior empresa do mercado brasileiro, apesar da competição com concorrentes de peso e de dedicar-se, quase que exclusivamente, a uma única linha de produtos.
Por questões operacionais, a DPC Medlab ainda usará, por um determinado tempo, este mesmo nome, que a consagrou no mercado de medicina diagnóstica no Brasil e na América Latina.
A DPC Medlab continuará atuando no setor de diagnósticos in vitro normalmente, agora com um portfólio mais diversificado. Também permanecerá associada à CBDL.

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Ado��o de tecnologia em sa�de precisa de regula��o
A Organiza��o Mundial de Sa�de definiu recentemente que o custo efetivo da ado��o de uma tecnologia m�dica deve corresponder a tr�s vezes o PIB do pa�s. A respeito do assunto, o pesquisador do Centro Paulista de Economia da Sa�de da Universidade Federal de S�o Paulo, Denizar Vianna afirmou em reportagem ao portal Sa�de Business Web, no �ltimo dia 12 de maio, que o mercado de sa�de brasileiro sofre algumas vari�veis que atingem diretamente a infla��o m�dica. S�o mudan�as econ�micas como o aumento da expectativa de vida, a incorpora��o cumulativa de novas tecnologias em sa�de e a variabilidade da pr�tica m�dica, todas elas ligadas �s restri��es or�ament�rias do setor.

Segundo Denizar Vianna, existem duas poss�veis estrat�gias para manter-se perene no mercado, seja enquanto hospital ou sa�de suplementar. S�o elas a aloca��o racional de recursos, baseada em indicadores e estudos robustos, e escolhas sensatas de novas ado��es tanto de equipamentos diagn�sticos quanto de materiais m�dicos.

O pesquisador defende que h� uma falta de regula��o na Sa�de para a incorpora��o de novas tecnologias, o que faz com que as pessoas (usu�rias finais) fa�am um investimento individual ou recorram a liminares judiciais, esquecendo da coletividade. Ele explica que "algumas tecnologias podem gerar gastos ornamentais na Sa�de e ganhos na assist�ncia bem menores. Quando se aprova uma liminar para uma terapia que o sistema p�blico n�o cobre de R$ 100 mil, deixa-se de tratar milhares de outras pessoas. O setor precisa pensar no coletivo e abandonar o individual".

Um exemplo citado por ele faz parte do dia-a-dia do m�dico, que � o uso de stent (dilatadores de art�rias) farmacol�gico ou de stent comum. "Desde 1999, iniciou-se o reembolso de stent pelo Sistema �nico de Sa�de (SUS). Com isso, houve um aumento do uso no procedimento m�dico. Isto demonstra uma cria��o de demanda, que pode inviabilizar o setor no futuro", observa.

No fim de maio, a Ag�ncia Nacional de Sa�de Suplementar deve fazer uma discuss�o p�blica com todas as classes do setor de Sa�de para avaliar o uso de stent farmacol�gico e a rela��o custo-benef�cio. Para o consultor, esta � uma forma de incentivar a auto-regula��o do setor. "O Minist�rio da Sa�de tamb�m caminha para a regula��o da ado��o de tecnologia, j� que possui um Comit� de Incorpora��o tecnol�gica em Sa�de", complementa Vianna. (Fonte: saudebusinessweb.com.br - 12.5.08)

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Negociação pode evitar greve dos fiscais da Anvisa
A possibilidade de uma greve dos fiscais da Anvisa está temporariamente afastada depois da mobilização nacional realizada no dia 15 de maio pelo Sinagências, entidade que reúne os trabalhadores das agências reguladores, entre elas a Anvisa.

Na capital federal, a manifestação dos trabalhadores teve início às 9h da manhã e a presença dos servidores que atuam em Brasília foi crescendo gradativamente. Duas horas depois, o Secretário de Recursos Humanos do Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão (MPOG), sr. Duvanier Paiva, se reunia com representantes de várias entidades que participavam da manifestação.

Na reunião, os servidores lembraram ao secretário que desde 2003 não é feito nenhum reajuste salarial, que até hoje não foi regulamentada a progressão e promoção, e que as agências sofrem cada dia mais com os problemas de evasão de servidores. Indignado, o senhor Duvanier afirmou que “nenhuma entidade precisa fazer greve para negociar conosco”. Por fim, afirmou que o ministério possui propostas para os servidores das agências e que irá marcar o dia da próxima reunião.

Ficou decidido então, que em 16 de maio, um dia após a manifestação, a Secretaria de Recursos Humanos entraria em contato com as entidades para marcar uma agenda. (Fonte: Sinagências – 6.5.08)

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Greve dos auditores fiscais é suspensa
Depois de 52 dias parados, os auditores fiscais da Receita Federal decidiram nesta quinta-feira, 8 de maio, voltar ao trabalho na segunda-feira, 12 de maio. A paralisação foi suspensa com a condição de que o governo volte à mesa de negociação conforme foi prometido pelo ministro do Planejamento, Paulo Bernardo. Caso as negociações não avancem, os auditores garantem que voltam a paralisar suas atividades no dia 10 de junho. Eles avaliam que este é um tempo suficiente para que o governo avalie as reivindicações da categoria.
(Fonte: Jornal do Commercio – 9, 10 e 11.5.08)

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Convite às associadas
Empresas associadas à Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) foram convidadas pelo ministro da Saúde José Gomes Temporão e o presidente do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES), Luciano Coutinho para participarem de importante evento na área de saúde, que acontece entre os dias 19 e 21 de maio no Rio de Janeiro. Trata-se do Seminário sobre o Complexo Econômico-Industrial da Saúde “Em busca de uma Articulação entre Inovação, Acesso e Desenvolvimento Industrial”, que acontece no Auditório Afonso Arinos do BNDES, localizado na avenida República do Chile, 100, subsolo, Rio de Janeiro. Mais informações sobre a programação e inscrições para o evento estão no www.complexoeconomicodasaude.com

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Outra greve?
As empresas associadas à CBDL, e inúmeras outras que trabalham com importação, poderão enfrentar novos problemas além daqueles já decorrentes da greve dos auditores fiscais, que está prestes a completar 2 meses. A situação nos portos e aeroportos do país pode se agravar, caso os fiscais da Anvisa também entrem em greve a partir do próximo dia 15 de maio. Esta foi a data limite estabelecida pelo Sinagências, sindicato que representa esses trabalhadores, para que o Governo Federal atenda à pauta de reivindicações da categoria, entregue em 12 de junho de 2007. Caso contrário, haverá convocação de assembléia geral para deliberar sobre uma greve nacional por tempo indeterminado.

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Greve dos auditores: CBDL consegue liminar no Rio de Janeiro
Liminar expedida no último dia 29 de abril pela juíza substituta da 3a. Vara Federal do Rio de Janeiro, Mariana Carvalho Bellotti, beneficiou empresas filiadas à CBDL situadas no estado do Rio de Janeiro, determinando a liberação das mercadorias importadas ou exportadas dos associadas da impetrante, no caso a CBDL. Para a liberação da mercadoria, os associados devem comparecer com cópia da liminar e documento emitido pela CBDL comprovando a sua qualidade de sócia.

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As empresas associadas à CBDL devem encaminhar à entidade, até o dia 5 de maio, a Planilha de Importações preenchida com as informações relativas ao período de janeiro a março de 2008. Os dados permitirão realizar uma fotografia atual da situação dos produtos importados na área de saúde, e por meio dela, buscar a redução dos prazos de liberação das importações e a melhoria na uniformização dos procedimentos em portos e aeroportos. Também serão confrontados com a informação da Coordenação de Vigilância Sanitária em Portos, Aeroportos e Fronteiras do Estado de São Paulo (CVSPAF) de que o prazo médio para liberação dos produtos é de 3 dias. Há uma planilha opcional para as empresas com grandes volumes de importações.
Clique aqui para visualizar as planilhas.

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Diagnóstico in vitro: setor mantém tendência de crescimento
O setor de diagnósticos in vitro ou laboratoriais registrou um crescimento de 10% nos últimos cinco anos e deve apresentar em 2008 um aumento de 15%. Os números foram apurados em recente pesquisa realizada pela CBDL e apontam ainda que o segmento movimentou cerca de US$ 1,2 bilhão em 2007. As 40 empresas associadas à CBDL representam 70% deste mercado. Entre as áreas de maior destaque em diagnóstico in vitro está a Imunologia/Virologia com 26% de participação; Hormônios/Marcadores Tumorais com 21%; Bioquímica com 15% e Biologia com 4,5% de representatividade. Entre os exames mais comuns estão aqueles que utilizam análise de sangue ou urina para detectar doenças. O crescimento do setor pode ser atribuído à aposta das pessoas – e dos médicos – no diagnóstico precoce para evitar o agravamento dos seus males. (Fonte: Saúde Business Web – 16.4.08)

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Liminar concedida pela 1ª Vara da Justiça Federal em São Paulo na tarde da última terça-feira, 8 de abril, deve atenuar os efeitos que a greve dos auditores da Receita Federal, iniciada no dia 18 de março, já tinham começado a causar nos negócios das 40 empresas filiadas à Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL). A decisão judicial determina que a Receita atue com rapidez em todos os processos de liberação de mercadorias importadas pelos associados da CBDL e retidas nos portos de Santos, nos aeroportos de Viracopos e Guarulhos e nos entrepostos aduaneiros. A decisão é valida para todo o estado de São Paulo e também contempla a remoção para outros estados.

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O ministro da Saúde, José Gomes Temporão solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na última sexta-feira, 4 de abril, que peça aos laboratórios farmacêuticos a suspensão temporária e voluntária da propaganda de medicamentos contra-indicados em caso de suspeita de dengue. A decisão do ministro conta com o apoio da Federação Brasileira da Indústria Farmacêutica (Febrafarma) que recomendou às suas associadas atenderem às solicitações das autoridades, evitando qualquer situação de risco, ainda que remota, para a população.
(Fonte: Saúde Business Web – 4.4.08)

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Diagnosticar a dengue em apenas 15 minutos e minimizar o risco de complicações como febre hemorrágica ou a síndrome do choque pelo mal, é o que possibilita os novos testes disponibilizados para o mercado pelas empresas associadas à CBDL,
Bio-Rad e Medivax. O kit do antígeno NS1, da Bio Rad, permite detectar o vírus em apenas 15 minutos, já a partir do início dos primeiros sintomas. No outro teste, que chegou ao mercado brasileiro por meio da Medivax, em parceria com a Panbio Diagnostics, os anticorpos IgM são detectados a partir de 5 dias.
Os testes da Bio Rad já estão disponíveis no Hospital Albert Einstein e Osvaldo Cruz, em São Paulo. O da Medivax pode ser feito no hospital da Unimed, em Campos, Rio de Janeiro e no hospital da USP, em Ribeirão Preto, São Paulo.

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Termina na próxima segunda-feira, 31 de março, o prazo para que as empresas associadas à CBDL respondam à Pesquisa de Mercado 2007. O Formulário de Pesquisa 2007 e o Manual de Pesquisa 2008 que vai orientar no preenchimento do formulário já está disponível aqui no site. O não cumprimento do prazo, implica em penalidades estabelecidas no Manual.

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Com relação à Pesquisa de Mercado 2007, os associados da CBDL que têm vendas realizadas em 2007, por importação, devem ficar atentos às seguintes notas do Manual de Pesquisa de Mercado:

Notas:

RECEITA DE VENDAS TOTAL EM REAIS (R$)- TOTAL NET SALES R$
Receita de Vendas em Reais (R$) líquidas/Net, isto é, excluídos os valores referentes ao pagamento dos seguintes impostos: PIS, COFINS, ICMS, ISS e IPI.

Nota 1:

A receita de vendas referente às importações diretas, por não incluir impostos, deverá ser simplesmente convertida em R$ (usando o US$ médio a ser fornecido anualmente pela CBDL) e somada à receita de vendas realizadas no país.
Para a conversão das vendas referentes à importações diretas (página 6 do Manual), o dólar médio a ser usado é:
Taxa média do dólar de 2007 : 1,9492
Fonte Banco central.

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Todas as empresas associadas à CBDL já tem em mãos o Formulário de Pesquisa de Mercado 2007 e o Manual de Pesquisa 2008, que vai orientar no preenchimento do formulário. A data final para entrega  à empresa de consultoria, é 31 de março. O não cumprimento do prazo, implica em penalidades estabelecidas no Manual.

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Responsáveis de todas as empresas associadas à CBDL estão convidados para participarem de um treinamento para o preenchimento correto do formulário de pesquisa de mercado.
O treinamento acontece no dia 6 de março, às 15h, na sede da CBDL (auditório). O objetivo é minimizar erros e conseqüentes atrasos na entrega da pesquisa de mercado 2007.

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A NKB Medicina Diagnóstica, braço do Grupo Fleury onde a marca não atua, tem como principal meta a aquisição de novas marcas e a geração de crescimento por incorporação. Nos últimos dois meses, a empresa cresceu 20%, depois que incorporou a Lego (Laboratório Especializado em Ginecologia e Obstetrícia) de São Paulo.
A empresa, que atua hoje com cinco marcas no Rio de Janeiro, três em Pernambuco, uma no Panará e quatro em São Paulo, projeta um aumento de 30% de faturamento apenas neste Estado. Atualmente, realiza, por ano, em torno de 19,2 milhões de exames.
Lucila Pedroso, diretora do Centro de Diagnóstico da NKB informa que a empresa pretende fazer novas aquisições em outros estados, visando estender sua atuação para além do eixo Rio-São Paulo.
(Fonte: Saúde Business Web – 22.2.2008)

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Associados da CBDL já podem se programar e anotar em suas agendas todas as assembléias que a entidade vai realizar durante o ano de 2008.
A diretoria já definiu todas as datas. Confira: 14 de fevereiro, 10 de abril, 12 de junho, 7 de agosto, 2 de outubro e 4 de dezembro. Sempre às 15 horas, na sede. A pauta da primeira assembléia deste ano vai debater a participação dos associados no 42º Congresso da SBPC/ML, entre outros. Também será apresentado e avaliado por todos o projeto do Código de Ética.