17 novos tipos de exames laboratoriais estão inclusos no Rol de procedimentos da ANS
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) divulgou nesta semana, a Resolução Normativa nº 211 que estabelece o novo Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde que entrará em vigor a partir de 7 de junho de 2010. De acordo com a agência, a medida vai beneficiar em torno de 44 milhões de usuários de planos de saúde que assinaram seus contratos depois de janeiro de 1999, quando entrou em vigor a Lei nº 9.656/98, que regulamenta o setor de saúde suplementar. Os usuários desses planos terão direito a 70 novas coberturas médicas e odontológicas.

Estão inclusos entre os novos procedimentos, 17 tipos de exames laboratoriais, incluindo diversas dosagens de anticorpos para diagnósticos. Entre eles, o anti-GAD, para diabetes, e exames para avaliação de imunodeficiências primárias. Clique aqui para acessar a lista completa.
(Por Solange Melendez, Oficina de Mídia – 12.01.10)

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Novo executivo assume na Roche
Maurício Rossi é o novo responsável pela Diretoria de Recursos Humanos & Comunicações da Roche Diagnóstica Brasil. Formado em Administração de Empresas pela Fundação Getúlio Vargas (FGV) e com MBA em Administração Estratégica pela FIA/USP, o executivo já foi Gerente de Recursos Humanos na Covidien Brasil, e atuou em companhias como a Janssen Cilag Farmacêutica, Philip Morris Brasil, Becton Dickinson Ind Cirúrgicas, entre outras.
(Fonte: Saúde Business Web – 3.11.09)

CBDL ganha duas novas associadas
A Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial(CBDL), entidade representativa do setor de diagnóstico in-vitro acaba de ganhar reforço de mais duas empresas: a Labor Import (www.laborimport.com.br) e a MBiolog (www.mbiolog.com.br), as mais novas filiadas à associação.

Com unidades em Barueri (Alphaville) e Osasco, em São Paulo, a Labor Import fabrica produtos como centrífugas e termoblocos e importa outros como tubos de coleta e seringas. Já a MBiolog, com sede em Contagem, na Grande BH, Minas Gerais, produz meios de cultura, além de atuar na área de testes rápidos, bioquímica, entre outros produtos.
(Por Maurício Santini – Oficina de Mídia – 19.10.09)

Diasorin tem novo Gerente Geral no Brasil
Walter Baxter acaba de ser nomeado Gerente Geral da Diasorin Brasil, cargo que vinha sendo exercido interinamente pelo Vice-Presidente Regional para a América Latina, Celso Carmo, que a partir de agora dedicará o seu tempo no desenvolvimento dos negócios nesta região.

Baxter, graduado em Farmácia e Bioquímica, com especialização em Marketing e Gestão Estratégica de Pessoas, além de outros cursos, consolidou uma bem sucedida carreira de mais de 20 anos no segmento de diagnóstico. Na Diasorin seu desafio será o de reposicionar e ampliar os negócios da Empresa no mercado diagnóstico brasileiro.
(Solange Melendez, com informações da Diasorin – 25.09.09)

Números Horiba ABX Produzindo reagentes no país desde 1997, a Horiba ABX Brasil tem razões para se mostrar otimista com relação às taxas de crescimento do mercado in-vitro no país. A razão, explica Hamilton Ibanes, CEO da empresa, é que a expansão desse mercado em países emergentes varia entre 10 e 20%, enquanto na Europa não supera 6%. Nesses 12 anos, detalha Ibanes, o crescimento da empresa no Brasil tem variado entre 20 e 25% - seu faturamento em 2008 chegou a R$ 45 milhões. Atualmente, a empresa produz no país 64 mil litros/mês de reagentes, que fornece principalmente aos laboratórios de médio porte, predominantemente nos setores de coagulação e hematologia. O setor de coagulação, informa o executivo, é o que mais tem crescido na Horiba nos dois últimos anos. A atuação da empresa na área começou em dezembro de 2006, quando ela assumiu a distribuição brasileira da linha de hemostasia da francesa Stago, que possui uma linha completa de reagentes e equipamentos para todos os tipos de rotina e pesquisa.
(Fonte: Saúde Business Web – 14.09.09)

Consulta Pública 57, da Anvisa, prevê criação de Caixa postal e regulamenta uso de meio eletrônico
Empresas associadas à CBDL têm 30 dias para apresentarem suas sugestões de alterações à Consulta Pública 57, da Anvisa, publicada no Diário Oficial da União (DOU) do dia 14 de agosto, que estabelece normas para a criação de Caixa Postal e uso de meio eletrônico na comunicação de atos administrativos da agência com o setor regulado.

Anvisa convida para seminário sobre produtos controlados
A Anvisa realizará no próximo dia 23 de setembro, seminário sobre os procedimentos e documentos necessários para importação e exportação de produtos controlados. Todos os estabelecimentos – limitados ao número de 2 pessoas por instituição – que realizam atividades relacionadas ao assunto podem participar. As fichas de inscrição estão disponíveis no site da agência e devem ser enviadas até o dia 17 de setembro para o e-mail med.controlados@anvisa.gov.br, com a seguinte descrição no campo assunto: Inscrição para o curso RDC 99/2008. Um e-mail de resposta da agência será encaminhado confirmando a inscrição.
No encontro haverá esclarecimentos para o setor regulado sobre os procedimentos referentes ao comércio internacional de produtos controlados, que envolve o cumprimento de prazos internacionais.
(Fonte: site Anvisa – 8.09.09)

Anvisa cria subcomissão para revisar seus atos normativos
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) criou no último dia 21 de julho, uma Subcomissão Permanente de Consolidação e Revisão de Atos Normativos com o objetivo de sistematizar, revisar e consolidar todos os atos normativos que servem de base para a sua atuação. A primeira etapa de trabalhos, que deverá terminar ainda neste semestre, verificará as normas relacionadas ao registro de medicamentos e passará pelas etapas de levantamento, compilação e consolidação até sua posterior revisão. O intuito da Anvisa ao criar a subcomissão é dar mais transparência e coerência às normas vigentes.
(Fonte: Saúde Business Web – 23.07.09)

Anvisa muda estrutura
Foi publicada no último dia 14 de julho no Diário Oficial da União (DOU), a Portaria nº 783 da Anvisa que altera a estrutura de funcionamento da agência. Entre as mudanças, vale destacar que a Procuradoria Federal junto à Anvisa, integrante da Advocacia Geral da União (AGU) é o órgão de assessoramento jurídico da agência, ligada diretamente ao gabinete do Diretor-Presidente.
(Por Solange Melendez – Oficina de Mídia – 14.07.09)

Tamiflu mais barato
Para facilitar o acesso ao medicamento usado no combate à gripe causada pelo vírus H1N1, os laboratórios Roche anunciaram, no início de julho, que poderão fornecer o Tamiflu a preços reduzidos para os países em desenvolvimento que se encontram em situação de emergência para enfrentar a gripe suína. A Roche informou que manterá estoque do medicamento para ser distribuído a esses países. De acordo com o laboratório, o programa poderá ser aplicado em 71 países que integram a Aliança Mundial para as Vacinas (Gavil) - a exceção é a Índia, onde um laboratório local possui permissão para produzir um medicamento genérico.
(Fonte: Saúde Business Web – 2.07.09)

Roche implanta ferramenta para monitorar entrega de produtos
Com o objetivo de minimizar problemas de devolução de mercadorias, a Roche Diagnostics acaba de adotar um software de monitoramento de carga de transporte, desenvolvido pela AHM Solution. A solução implantada combina o uso dos indicadores de inclinação em conjunto com as etiquetas de acompanhamento.

A ferramenta também garante que as embalagens com materiais sensíveis possam ser transportadas de maneira correta, de forma segura, até o cliente final. Para que os funcionários possam entender melhor o monitoramento e manipular os dispositivos corretamente, o software foi implantado em português.
(Fonte: SaúdeBusinessWeb – 22.06.09)

Marketing da Roche
O biomédico Juliano Paggiaro é o novo gerente de marketing da Roche Professional Diagnostics. Paggiaro, que está na companhia desde 2004, formou-se pela Universidade Federal de São Paulo (Unifesp) e tem mestrado em farmacologia pela mesma instituição. Atualmente cursa MBA no Ibmec, SP. Antes da Roche, o executivo atuou na empresa americana Hemagen Diagnostics, de Columbia.
(Fonte: Saúde Businees Web – 08.06.09)

CBDL discute setor durante a Hospitalar
Liliana Perez, presidente da CBDL, participou, nesta terça-feira, dia 3 de junho, do 3º Congresso de Gestão em Laboratórios Clínicos, ocorrido durante a Hospitalar 2009.

Também estiveram presentes no encontro o presidente da SBPC, Álvaro Martins, o diretor executivo da UN Diagnósticos Medial Saúde, Cláudio Marote, e o coordenador de serviços de saúde da Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo, Ricardo Tardelli, entre outros.

No encontro foram discutidos os cenários e as tendências para o segmento de diagnóstico laboratorial, nas esferas pública e privada. Foram debatidas também, as visões dos planos médicos, dos pacientes, das empresas e das sociedades envolvidas neste setor. No final, houve a participação maciça do público com perguntas e comentários relativos ao tema.
(Por Maurício Santini – Oficina de Mídia – 05.06.09)

Doação do Tamiflu
Em seguida ao anúncio, no dia 12 de maio, da doação para a Organização Mundial de Saúde (OMS) de 5,65 milhões do antigripal Tamiflu – considerado eficaz contra a gripe suína - o grupo farmacêutico Roche, informou também que irá aumentar sua capacidade de produção do medicamento do qual fabricará 110 milhões de tratamentos nos próximos cinco meses. A meta do grupo, que tem origem na Suíça, é reconstituir as reservas regionais armazenadas pela OMS e pela própria Roche, além de adicionar 650 mil tratamentos pediátricos. “A recente epidemia de gripe A/H1N1 demonstra que o vírus pode surgir a qualquer momento e propagar-se rapidamente em todo o mundo”, explicou o diretor da divisão farmacêutica da empresa, William Burns, justificando o aumento na produção do Tamiflu.
(Fonte: Notícias Uol -12.05.09)

QIAGEN doa 1 milhão de testes para detectar HPV em 108 países de baixa renda, incluindo o Brasil
Empresa multinacional especializada em diagnóstico molecular, a QIAGEN doará 1 milhão de testes para HPV, no período de cinco anos, para os países selecionados pela GAVI (Aliança Global para Vacinas e Imunização), definidos pela Organização Mundial de Saúde, OMS.
Os países a serem contemplados  com o programa devem ter renda bruta per capita no valor de US$ 1.000 (de acordo com dados do Banco Mundial). Além do Brasil, estão na lista Índia, Ruanda, Nicarágua, Uganda, Peru, entre outros países.
O valor estimado para as doações estão na casa dos US$ 30 milhões. A QIAGEN participará de um comitê formado por líderes da saúde pública para assegurar que o programa seja realizado de acordo com as melhores práticas internacionais.
O The New England Journal of Medicine publicou resultados de um estudo envolvendo 130 mil mulheres. A pesquisa demonstra que, nos países de baixa renda, uma única rodada de testes de captura híbrida para HPV é capaz de reduzir significativamente o número de casos de câncer cervical em estado avançado. "Este estudo confirma ainda mais o valor do teste da QIAGEN como o padrão ouro para o exame de detecção do câncer cervical e demonstra que a incidência de câncer cervical em estado avançado e, consequentemente, o número de óbitos, podem ser reduzidos”, disse Peer Schatz, CEO da QIAGEN.
(Fonte: Marketing Qiagen – 24.04.09)

GE Healthcare unifica unidades de negócios
A GE Healthcare anunciou nesta semana, a unificação de suas unidades de negócios Clinical Systems e Diagnostic Imaging, que passam a constituir a GE Healthcare Systems.
O processo, que faz parte das mudanças organizacionais da empresa, resulta em novas funções para Marcos Del Corona, que passa a ser diretor Geral para o Brasil na nova estrutura, e Cláudia Goulart, que continua como presidente com a reestrutuação. Luiz Leite deixa a unidade de negócios Clinical Systems, a qual liderava desde 2005. (Fonte: Saúde Business Web – 16.04.09)

Roche investe em terceirização da folha de pagamento
A divisão Diagnostics da Roche anunciou nesta semana que vai terceirizar a sua folha de pagamento. Para a operação foram investidos R$ 57 mil e o ADP Expert é que vai executar o trabalho.

De acordo com Edson Fermino, coordenador de folha e serviços da Roche, “estamos buscando melhores práticas no mercado e vimos que o holerite via web funciona muito bem. Em relação à folha de pagamento, também estamos confortáveis. O ADP atende todas as nossas necessidades com resultados excelentes.”

Para o executivo, um dos principais benefícios de se trabalhar com a ferramenta fornecida pelo ADP é a facilidade de adaptação e manuseio. Ele ressalta ainda, que o módulo de sistema SAP, antes utilizado pela unidade, requer trabalho de analistas com alto custo, além de ser robusto.

Os serviços contratados ajudaram a Roche Diagnostics a transformar seus processos internos, através da diminuição do fluxo de papéis, com a eliminação da impressão dos contracheques, avisos de férias, folhas analíticas e outros relatórios comprobatórios, por exemplo. Também proporcionou a integração dos colaboradores, do aumento da velocidade de execução das tarefas e da economia e ganhos tecnológicos em escala.

O próximo passo, segundo Fermino, será a implantação do Painel do Gestor até o final deste primeiro semestre. "Com esse serviço, os gestores de cada área da empresa terão autonomia para fazer solicitações, gerenciar as férias, alterações de cargo e função, aumentos salariais e demais ações ligadas aos seus funcionários diretos, além de consultar informações quanto ao quadro de empregados e a liberdade para abrir chamados ao RH, como a requisição de um processo seletivo para a abertura de uma vaga", conclui.
(Fonte: Saúde Business Web – 26.03.09)

Roche compra Genentech
O grupo farmacêutico suíço Roche finalmente conseguiu um acordo para comprar os 44% do grupo norte-americano de biotecnologia Genentech.
O conselho da Genentech recomendou aos acionistas aceitarem a oferta melhorada da Roche de compra de todas as ações em circulação da empresa em uma operação de US$ 46,8 bilhões.
No ano passado, a oferta inicial da Roche foi rejeitada pela Genentech. Porém, depois de reunião com investidores da Genentech, a Roche decidiu aumentar sua oferta para ganhar controle sobre todas as receitas relacionadas aos importantes medicamentos de tratamento de câncer Avastin e Herceptin, bem como para absorver um atraente porfólio de novas drogas.
(Fonte: Gazeta Mercantil – 12.03.09)

Teste da Qiagen será usado pela Agência Mexicana de Saúde Pública (SSA) no Programa Nacional de Rastreamento de HPV
Em uma campanha para reduzir significantemente o câncer mais comum – o de colo de útero - que afeta as mulheres mexicanas, a Agência Mexicana de Saúde Pública (Secretaria de Salud ou SSA) anunciou o lançamento da primeira fase de um programa que irá oferecer para mulheres de baixa renda entre 35 e 65 anos, o teste para Papilomavirus humano (HPV), principal causador do câncer cervical. Os custos do teste serão cobertos pela agência.

Na primeira fase do programa de rastreamento, que teve início em novembro, o digene HPV Teste, da Qiagen, junto com o Papanicolaou tradicional, foi oferecido para mais de 200 mil mulheres em 125 municípios de baixa renda. Em 2009, o programa piloto será expandido e mais 600 mil mulheres, de 20 estados com a maior taxa de mortalidade por câncer de colo de útero serão incluídas.

O câncer de colo de útero é o grande foco desta campanha, uma vez que mais de 12 mil mulheres mexicanas são afetadas por ano. A Organização Mundial de Saúde estima que 11% das mulheres mexicanas possuem o HPV cervical em determinado momento.

“Assim como em muitos outros países, o câncer de colo uterino é o mais prevalente nas mulheres mexicanas com idades entre 15 e 44 anos. Apesar dessa doença ser inteiramente prevenível, das 12 mil mexicanas diagnosticadas com ela anualmente, quase metade morre", afirma Peer Schatz, CEO da QIAGEN (Nasdaq: QGEN; Frankfurt, o Prime Standart: QIA), empresa que desenvolveu o digene HPV Test®, que será usado no programa do SSA.

A doença no Brasil
De acordo com as estimativas do Instituto Nacional do Câncer (Inca), o número de casos novos de câncer do colo do útero esperados para o Brasil no ano de 2008 era de 18.680, com um risco estimado de 19 casos a cada 100 mil mulheres.
(Fonte: Oficina de Mídia – 19.02.09)

Nova profissional na Roche
A Roche Professional Diagnostics (RPD) tem, desde a primeira quinzena de fevereiro, uma nova diretora comercial. Quem assumiu a função com missão de manter e ampliar a liderança que a unidade de negócios da empresa ocupa no mercado brasileiro foi a executiva Lorice Scalise. Lorice possui formação em Farmácia Bioquímica pela Universidade Estadual Paulista (Unesp) e MBA concedido pela Fundação Instituto de Administração (FIA). Entre as funções do cargo estão as operações de vendas e marketing. A Roche Diagnostics é líder mundial em sistemas de diagnósticos in vitro, onde atua com três unidades de negócios – entre elas, a RPD.
(Fonte: Maxpress – 6.02.09)

Roche quer controlar Genentech
Depois de ter tentado, sem sucesso, em meados do ano passado, adquirir o controle da Genentech, companhia norte-americana que atua na área de biotecnologia, a Roche, empresa farmacêutica de origem suíça, renovou a oferta de compra das ações no início de fevereiro. O valor, no entanto, é menor do que o oferecido em 2008 – agora é US$ 86,50 por ação contra os US$ 89 anteriores. No total, o valor oferecido em 2009 é de US$ 42,1 bilhões. O grupo suíço, que já controla 55,8 da Genentech, informou que a oferta será encaminhada diretamente aos acionistas da empresa norte-americana. “Decidimos que está na hora de dar aos acionistas minoritários da Genentech a oportunidade de decidir sobre nossa oferta”, afirmou Franz Humer, presidente do conselho da Roche. Os recursos para a aquisição, informou a Roche, virão de fundos próprios, além das notas comerciais, títulos, bem como de financiamentos bancários tradicionais.
(Fonte: Gazeta Mercantil e Valor On Line – 2 e 3.02.09)

Pesquisa constata danos silenciosos provocados pela artrite reumatóide
Dor, rigidez, edema articular e fadiga são algumas das manifestações físicas decorrentes da artrite reumatóide. Associada a elas há danos de outra ordem: o emocional e o social. Isso foi o que detectou pesquisa realizada com 474 pacientes da doença, cuja conclusão mostra que atividades corriqueiras são severamente afetadas em função da doença. Por causa dela, 48% dos pesquisados apresentavam dificuldades para caminhar e mais de 40% não conseguiam dormir de forma satisfatória.

O impacto estende-se para a vida profissional: 40% dos entrevistados faltaram ao trabalho dez dias ou mais nos últimos três meses em função da artrite reumatóide. No que se refere aos prejuízos emocionais, 42% dos pacientes sentem-se sozinhos na luta contra a doença e mais de 1/3 avalia que a família não entende como a doença afeta a sua vida. O relacionamento sexual é afetado segundo 40% dos entrevistados e 1/3 dizem que não pode se cuidar ou cuidar de outros em razão dos sintomas.

Patrocinada pela farmacêutica Roche, a pesquisa foi contratada junto ao Instituto Opinion Health e desenvolvida entre os meses de setembro e outubro – 12 de outubro é o Dia Mundial de Conscientização sobre a Artrite Reumatóide - com pacientes da Alemanha, Itália, Reino Unido e Canadá. 44% dos pesquisados tinham recebido o diagnóstico da doença há cinco anos ou mais.

Chama a atenção no resultado da pesquisa o fato de que, apesar dos sintomas que comprometem a vida pessoal, profissional e social, somente 1 em cada 3 pacientes ter se informado com o médico sobre formas de alcançar a remissão prolongada (pausa na atividade da doença que permitisse a eles realizarem suas atividades rotineiras sem dor ou cansaço) - essa é a função dos medicamentos que combatem os sintomas da artrite reumatóide. Indagados sobre resultados que esperavam obter com a terapia, 80% desejavam ter menos dor articular e 70% queriam se sentir melhor de modo geral.

“A discrepância entre as expectativas dos pacientes e suas experiências reais com o tratamento ilustra claramente a falta de consciência sobre o que os novos tratamentos podem oferecer aos pacientes. Resultados clínicos recentes demonstram que a remissão é, hoje, uma meta realista. O que precisamos fazer, agora, é garantir que todos os médicos estabeleçam essa meta para seus pacientes e adaptem o tratamento para que ela seja alcançada", afirma Mirela Yunes, gerente médica da Roche.

Estima-se que a artrite reumatóide afete mais de 21 milhões de pessoas em todo o mundo. Entre os remédios fabricados pela Roche, dois têm cooperado para um melhor controle da doença: o Tocilizumab e o Mabthera® (rituximabe).
(Fonte: Maxpress – 16.01.09)

Qiagen, empresa alemã de biotecnologia, chega ao Brasil
Prestes a completar 25 anos, a empresa é especializada em diagnóstico molecular e conta com os testes mais modernos de doenças como HPV, Clamídia e Dengue, além de testes moleculares de DNA e de produtos para auxiliar as pesquisas do genoma humano

Fundada em 1984, em Dusseldorf, na Alemanha, apenas dois anos depois, a Qiagen já revolucionava o mercado de biologia molecular introduzindo o primeiro kit de plasmídio (bactérias que transportam moléculas de DNA) que reduzia o tempo de preparação de 2 a 3 dias para apenas duas horas.

Este foi apenas o primeiro passo da empresa em busca de novas tecnologias para o mercado de diagnóstico. Dez anos depois, em 1996, a Qiagen se estabelecia nos EUA como companhia de capital aberto e lançava seu primeiro robô de purificação, o BioRobot 9600, que purifica plasmídios, produtos de PCR e proteínas de amostras biológicas.

Em 2004, lançou o primeiro produto para purificar ácidos nucléicos de amostras clínicas, o QIAamp, que recebeu a aprovação da Comunidade Européia. Em 2005, acrescentou ao seu portfólio vários testes moleculares e recebeu a primeira autorização mundial da autoridade sanitária para ensaio de gripe aviária, por meio de sua subsidiária na China.

Um ano depois, a QIAGEN adquiriu a tecnologia Multiplexing, que permite testar vários patógenos em uma simples corrida e obteve um parecer de avaliação positivo para o seu kit de detecção aviária do Instituto Pasteur.

Em 2007, a Qiagen concretizou a aquisição da Digene Co, empresa líder em testes diagnósticos moleculares do HPV, e lançou a revolucionária plataforma Qiacube, que permite realizar a purificação de DNA, RNA e proteínas de amostras biológicas variadas.

É com todo esse know-how que a empresa chegou ao Brasil, em outubro de 2008. Presente em 26 países, a Qiagen movimentou durante 2008, mais de 800 milhões de dólares.
(Fonte: revista News Lab – edição Janeiro/2009)

Abott adquire a Advancend Medical Optics
A Abott Laboratories anunciou nesta semana a aquisição, por US$ 1,36 bilhão, da empresa californiana Advanced Medical Optics, maior fabricante mundial do equipamento para correção de visão, Lasik, e segunda maior produtora de equipamentos para cirurgia de catarata.

Além dos 62 milhões de ações da Advanced Medical Optics, por US$ 22 cada ação, a Abott Laboratories também assumiu a dívida da empresa situada em torno de US$ 1,55 bilhão.

A aquisição feita pela Abott representa a abertura de portas para o mercado de cuidados oftálmicos avaliado em US 22 bilhões, que vem se somar a um setor de equipamentos médicos que inclui stents (dispositivos para manter as coronárias desentupidas), testes de diagnóstico e também bombas de insulina para diabéticos. (Fonte: Saúde Business Web – 13.01.09)

Roche e Incor fazem acordo para cooperação em pesquisa
A Farmacêutica Roche acaba de firmar uma parceria de cooperação em pesquisa com a Fundação Zerbini/Instituto do Coração do Hospital das Clínicas de São Paulo. Pelo acordo, será financiado um estudo para reparação cardíaca utilizando estratégias de terapia celular, com a utilização de células adultas de ratos e humanas.
Este é o primeiro acordo em pesquisa básica firmado pela multinacional suíça no país e é resultado de visita feita por uma comitiva do laboratório a diversas universidades e centros de pesquisa brasileiros em 2008.
(Fonte: Saúde Business Web – 06.01.09)